هيئة الدواء تستضيف اجتماع مجموعة عمل المنصة القارية التابعة لبرنامج مراقبة السلامة الذكية
تاريخ النشر: 14th, August 2024 GMT
استضافت هيئة الدواء المصرية اجتماع مجموعة عمل المنصة القارية التابعة لبرنامج مراقبة السلامة الذكية AU3S .
مراقبة السلامة الذكية
شارك بالاجتماع مجموعة من الخبراء الفنيين من 12 دولة إفريقية الأعضاء ببرنامج مراقبة السلامة الذكية AU3S program ، حيث تم وضع إطار العمل الخاص ببعض اللجان التي تهدف إلى تعزيز التعاون الإفريقي، وتكاتف الجهود لتطوير ممارسة اليقظة الصيدلية بجميع أنشطتها بمختلف دول قارة إفريقيا.
ومن جانبها، أكدت الدكتورة شيرين عبد الجواد، رئيس الإدارة المركزية للرعاية الصيدلية، أهمية تعاون السلطات الرقابية الإفريقية فيما يخص التطبيقات المختلفة لليقظة الصيدلية، والذي سوف يكون له بالغ الأثر في متابعة مأمونية الأدوية واللقاحات، وإدارة إشارات المأمونية، والترصد الفعال للمستحضرات ذات الأولوية، وأن انضمام مصر للبرنامج يأتي ضمن الجهود الحثيثة التي تبذلها هيئة الدواء المصرية للمساهمة الفعالة في ضمان جودة ومأمونية الأدوية واللقاحات بالقارة الإفريقية.
حديث الصحةجدير بالذكر أن برنامج AU3S يعد خطوة حيوية نحو تعزيز البنية التحتية الصحية في جميع أنحاء القارة الأفريقية، وهو مبادرة من وكالة تنمية الاتحاد الإفريقي، حيث يركز البرنامج على تحسين أنظمة المراقبة الصحية والترصد وممارسات اليقظة الصيدلية ، مما يسهم في بناء إطار عمل أكثر قوة للرصد والتعامل مع أية تحديات تمس الصحة العامة؛ الأمر الذي ينعكس على صحة وسلامة وأمان المواطنين بجميع أنحاء قارة إفريقا، وذلك بتكاتف جهود جميع الجهات المعنية.
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية مراقبة السلامة الذكية الخبراء الفنيين مراقبة السلامة
إقرأ أيضاً:
18 صنف دوائي فقط .. رئيس هيئة الدواء يكشف عن عدد النواقص
قال الدكتور علي الغمراوي رئيس هيئة الدواء المصرية ، أنه لايوجد بلد في العالم لديه صفر في النواقص وعلي سبيل المثال لا الحصر هناك دول متقدمة وذات اقتصاديات اعلي لديها نقص دوائي 500 صنف وهناك دولة كبري تتصدر نواقص الأدوية في العالم .
وأضاف الغمراوي في لقاء مع صحفيي الملف الطبي ، أن عدد نواقص للأدوية في مصر التي ليس لها مثائل أو بدائل18 صنفا فقط موضحا أن كل صنف دوائي له مايقرب من 11 بديل أو مثيل ولكن ما يظهر حالة النواقص المنتشرة ثقافة التعامل مع المنتج الدوائي بالاسم التجاري وليس بالمادة الفعال.
الحصاد الشهري لبرامج التدريب التي عقدتها هيئة الدواء المصرية
هيئة الدواء: انتهاء فعاليات البرنامج التدريبي للتعريف بكيفية استخدام المنصة الإلكترونية Medeviceتم الانتهاء من البرنامج التدريبي للتعريف بكيفية استخدام المنصة الإلكترونية لتقديم ملفات التسجيل وملفات المتغيرات والسماح بتداول المستلزمات الطبية على المنصة الإلكترونية للمستلزمات الطبية، ( Medevice ) ، تم خلال التدريب التعريف بالإجراءات المتبعة وخطوات التقديم على المنصة الإلكترونية للمستلزمات الطبية وتقديم شرح مفصل لكل خطوة في خطوات التقديم، وتوضيح دور الشركات ومصانع المستلزمات الطبية من أجل سرعة انتهاء التقديم وانتهاء ورشة عمل حول تسجيل مستحضرات المبيدات الحشرية ومتطلبات ملفات المتغيرات، والتي تهدف إلى تدريب ممثلي الشركات على إجراءات تسجيل المبيدات الحشرية طبقًا للقواعد المعتمدة، وشرح المتطلبات الفنية لتقديم ملفات التسجيل والمتغيرات، إلى جانب استعراض آخر المستجدات في هذا الشأن.
وتم الانتهاء من برنامج تدريبي خاص بإجراءات استيراد وتداول الكواشف المعملية والتشخيصية، حيث تم التعريف بالإجراءات التنظيمية المعتمدة، وخطوات التقديم الخاصة بالحصول على الموافقات اللازمة لتداول الكواشف التشخيصية، كما تم توضيح الدور المنوط بالشركات العاملة في هذا المجال بما يضمن تسريع عمليات التقديم والمراجعة، وتحقيق كفاءة أعلى في دورة العمل التنظيمية.
ونظّمت هيئة الدواء المصرية ورشة عمل حول القواعد المنظمة ومتطلبات تسجيل مستحضرات المطهرات وملفات المتغيرات، والتي تهدف إلى تعريف وتصنيف المطهرات وأنواعها، والمتطلبات الخاصة بتسجيل المطهرات، ودورة العمل الخاصة بتسجيل المطهرات في الدول المرجعية، واشتراطات موافقة السير وملفات المتغيرات بأنواعها ومتطلباتها.
وفي ذات السياق، تم انتهاء فعاليات الدورة الثانية من البرنامج التدريبي الخاص ب " نظرة عامة شاملة على وحدات الملف الفني الموحد مع معايير إعداد و تقديم الملف"، الذي جاء تحت عنوان "نظرة عامة شاملة على وحدات الملف الفني الموحد مع معايير إعداد و تقديم الملف"، والذي نظمته هيئة الدواء المصرية بالتعاون مع غرفة صناعة الأدوية والمستلزمات ومستحضرات التجميل.
وعقدت هيئة الدواء برنامج تدريبي حول مواضيع المأمونية المستجدة وآليات متابعة امتثال شركات الأدوية لمتطلبات اليقظة الصيدلية، استهدف البرنامج رفع الوعي النظري والعملي لدى المشاركين بشأن التعريف بمواضيع المأمونية المستجدة، والمهل المحددة لتقديم هذه المواضيع، بالإضافة إلى كيفية البحث في مواقع الجهات الرقابية المرجعية، والتوصل إلى المعلومات ذات الصلة، بما في ذلك الخطابات الموجهة لمقدمي الرعاية الصحية، وطرق امتثال الشركات لمتطلبات اليقظة الصيدلية والعواقب المترتبة على عدم الامتثال.
وأخيراً انتهاء ورشة العمل التي جاءت تحت عنوان القواعد التنظيمية للمواد الدعائية والتعليمية والتوعوية عبر المنصات والمواقع الإلكترونية، مع تسليط الضوء على أهم التعريفات الخاصة بها، كما تم مناقشة القواعد الأساسية لمتطلبات نشر المواد الدعائية والتعليمية والتوعوية عبر المنصات الإلكترونية، بالإضافة إلى توضيح بعض الموضوعات المتعلقة بأساليب التسويق المبتكرة.
يأتي ذلك ضمن خطة هيئة الدواء المصرية الطموحة للعمل على الارتقاء بالمستوى المهني لكافة العاملين بالقطاعات الدوائية المختلفة، وإطلاعهم على المستجدات في جميع المجالات، بما يساهم في بناء كوادر بشرية فاعلة وقادرة على تحقيق التطوير والتميز المؤسسي، ودعم التعاون مع القطاع الخاص في ضوء العمل على تحقيق الأهداف الاستراتيجية للتنمية المستدامة "رؤية مصر 2030".
اقتراح أميركي يسمح لإيران بتخصيب اليورانيوم.. ولكن!