مهيدات يفتتح المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل مستحضرات التقنية الحيوية

صراحة نيوز ـ افتتح المدير العام للمؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور نزار مهيدات، مساء أمس الأحد، المؤتمر العلمي حول آليات تسجيل المستحضرات ذات التقنية الحيوية.

وأكد خلال المؤتمر، التزام المؤسسة بدورها في تبسيط الإجراءات أمام الاستثمار في مجال الأدوية البيولوجية المشابهة وأدوية التقانة الحيوية ودعم توطين صناعتها في الأردن.

وأضاف إن توفير مثل هذه المستحضرات التي تشهد استخداما واسعا وإنفاقا كبيرا عليها، لتلبية الحاجات الطبية والعلاجية، ينعكس إيجابا على الفاتورة العلاجية وصحة المرضى على السواء.

وأشاد بوجود صناعة دوائية متقدمة وتوطين الصناعة في الأردن من خلال افتتاح مصنع اروان -الأردن لتصنيع المادة الخام “Erythropoietin alpha”، مثمنا المشاركة العربية الواسعة في المؤتمر ودلالتها على السعي الجاد نحو تحقيق التكامل الدوائي العربي.

من جهته، قال رئيس مجلس إدارة شركة أروان المهندس عبد الرزاق يوسف، إن الشركة المسجلة في أكثر من 17 دولة بدءا من لبنان عملت على تسجيل أول مستحضر من المستحضرات ذات التقنية الحيوية وتأسيس مصنع “اروان الأردن” لنقل تقنيات تصنيع وإنتاج المادة الخام للمستحضر “Erythropoietin alpha” إلى المملكة خلال الفترة المقبلة، وذلك لما تطبقه المؤسسة العامة للغذاء والدواء من أسس الصناعة الدوائية الجيده GMP وتطبيق المعايير العالمية في تسجيل المواد الخام والمستحضرات ذات التقنية الحيوية.

وأشاد يوسف باهتمام مؤسسة الغداء والدواء ورعاية المؤتمر العلمي.
وتضمن المؤتمر محاضرات علمية، منها محاضرة حول متطلبات المؤسسة العامة للغذاء والدواء لتسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة قدمتها رئيس قسم تسجيل الأدوية البيولوجية والأمصال والمطاعيم الدكتورة أحلام عبد العزيز، إضافة إلى محاضرة حول متطلبات اعتماد المواقع التصنيعية المسؤولة عن تصنيع البيولوجية والبيولوجية المشابهة قدمها أستاذ الجامعة الأردنية والاستشاري الأستاذ الدكتور بشار الخالدي.

كما تضمن محاضرة حول الدراسات السريرية اللازمة لتسجيل الأدوية البيولوجية المشابهة المحتوية على المادة الفعالة ” Erythropoietin alpha”قدمتها استشارية الأبحاث السريرية والصيدلانية الدكتورة رنا بسطامي، إضافة إلى محاضرة حول الاستخدام العلاجي للبدائل الحيوية التي تحتوي على المادة الفعالة ” Erythropoietin alpha” في علاج مرض الكلى المزمن قدمها الدكتور أنطوان بربري.

واختتمت المحاضرات العلمية بمناقشة علمية حول البدائل الحيوية بمشاركة مدير مديرية الدواء الدكتورة رنا ملكاوي.

وشارك في المؤتمر أكاديميون وأطباء اختصاص الكلى من الأردن وخارج الأردن والصيادلة ورؤساء الجمعيات واعضاء النقابات الطبية

المصدر: صراحة نيوز