"الدواء المصرية" توقف مستحضرات بيبازيتات وتفرض قيودًا لحماية الأطفال
تاريخ النشر: 6th, December 2025 GMT
أعلنت هيئة الدواء المصرية اعتماد مجموعة من الإجراءات التنظيمية المشددة تجاه المستحضرات الدوائية التي تحتوي على مادة بيبازيتات Pipazethate والمستخدمة كمضادات للسعال، وذلك استنادًا إلى توصيات لجنتي الفارماكولوجي واليقظة الدوائية وتحذيرات دولية أبرزها التحذير الصادر عن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في 11 يوليو 2024 بشأن مخاطر استخدام أدوية السعال والبرد لدى الأطفال صغار السن.
وأكدت الهيئة في بيانها أنها قررت إيقاف تسجيل أي مستحضر جديد يحتوي على المادة، إلى جانب إلغاء جميع المستحضرات تحت التسجيل وحذفها من صناديق المثائل والقاعدة الرسمية، كما تضمنت القرارات إلغاء المستحضرات المسجلة في شكل اللبوس والنقط الفموية نظرًا لصعوبة ضبط جرعتها وارتفاع احتمالية التعرض لجرعة زائدة قد تؤدي إلى تشنجات.
وشملت الإجراءات أيضًا إلزام الشركات بتحديث النشرات الداخلية للمستحضرات المتداولة في صور الأقراص والشراب بما يتضمن مراجعة الجرعات وإضافة تحذيرات واضحة بشأن مخاطر الجرعة الزائدة، مع وضع عبارة “لا يُستخدم للأطفال أقل من 4 سنوات” بشكل صريح على العبوات. وأوضحت الهيئة أنها لن توافق مستقبلًا على إعادة تسجيل أي مستحضرات تحتوي على بيبازيتات في شكل شراب أو أقراص وسيتم إلغاؤها فور طلب إعادة التسجيل.
وأشارت إلى أن لجنة الفارماكولوجي كانت قد ناقشت الملف في جلسة 30 يونيو 2025 قبل أن يُعاد عرضه على لجنة اليقظة الدوائية في 21 أغسطس 2025 والتي انتهت إلى ضرورة منع استخدام المادة للأطفال دون سن الرابعة وتشديد التحذيرات الرقابية.
كما أكدت هيئة الدواء أن وحدة اليقظة الدوائية ستواصل متابعة المستحضرات المتداولة ورفع أي ملاحظات فنية بشكل فوري، في الوقت الذي بدأت فيه الإدارة العامة لليقظة الصيدلية مخاطبة الإدارات المركزية المعنية لتنفيذ القرارات، وذلك حرصًا على تعزيز سلامة المرضى وحماية الأطفال من مخاطر أدوية السعال والبرد.
المصدر
المصدر: بوابة الوفد
إقرأ أيضاً:
الأمم المتحدة: قيود إسرائيلية جديدة تعرقل إغاثة غزة
حذّر مكتب الأمم المتحدة لتنسيق الشؤون الإنسانية من أن الإجراءات الجديدة التي اتخذتها قوات الاحتلال الإسرائيلية قد خلقت تحديات تشغيلية كبيرة أمام جهود المكتب لإيصال المساعدات إلى قطاع غزة .
وذكر المكتب أن السلطات الإسرائيلية بدأت في تحويل مسار القوافل الأممية من يوم الاثنين عبر طريق جديد، يتضمن نقطة تفتيش جديدة للوصول إلى معبر كرم أبو سالم من داخل غزة، مما أسفر عن بروز العديد من التحديات، بما في ذلك التأخير، والازدحام، والأعطال الفنية، وبطء إجراءات الفحص والتفتيش.
ونتيجة لذلك، "لم يتسن استلام سوى جزء من الإمدادات التي كان مخططا لسحبها من المعبر" على مدار اليومين الماضيين.
وخلال المؤتمر الصحفي اليومي في نيويورك، ذكر المتحدث باسم الأمم المتحدة ستيفان دوجاريك، أن معبر كرم أبو سالم هو "معبر الشحن الوحيد العامل حاليا بالنسبة لنا، نظرا لأن معبر زيكيم في الشمال لا يزال مغلقا للأسبوع الثاني على التوالي".
وأضاف دوجاريك أن فرق الأمم المتحدة تجري اتصالات مع السلطات لضمان تسهيل الوصول إلى المعابر الإسرائيلية الواقعة على طول محيط قطاع غزة، وللمطالبة بإعادة فتح مسارات إضافية.
وفي غضون ذلك، وزع شركاء المنظمة خلال الأسبوع الماضي ما يقرب من 5000 قطعة من مستلزمات الفراش، و150 خيمة، وألفي قطعة من المشمعات الواقية على أكثر من 5700 أسرة، وذلك استجابة لاحتياجات الإيواء المستجدة والمستمرة، وفق الأمم المتحدة.
إلا أن الشركاء أشاروا إلى أن "تضاؤل مخزوناتهم، واستمرار القيود المفروضة على دخول المواد الأساسية، ومحدودية الوصول إلى المناطق المتضررة، تجعل من الصعب تلبية الاحتياجات اليومية للأعداد الهائلة من النازحين في غزة"، وفقا لما نقله دوجاريك.
كما سلط المتحدث باسم الأمم المتحدة الضوء على قرار قوات الاحتلال الإسرائيلية بتمديد العمل بالأمر العسكري القاضي بإغلاق ثلاثة مخيمات للاجئين في جنين وطولكرم.
وأضاف: "تشير المعلومات الواردة من زملائنا في وكالة الأونـروا إلى أن أكثر من 33 ألف فلسطيني من سكان هذه المخيمات قد نزحوا، ولم يسمح لهم بالعودة منذ شهر كانون الثاني من العام الماضي. ويؤدي هذا التمديد إلى إطالة أمد نزوحهم لفترة شهرين إضافيين، أي حتى 31 تموز المقبل".
ودعا دوجاريك إلى رفع القيود المفروضة على حرية التنقل، وإلغاء السياسات الأخرى التي تتسبب في إطالة أمد النزوح أو تعيق الوصول إلى الخدمات الأساسية ومصادر سبل العيش.
المصدر : وكالة سوا اشترك في القائمة البريدية ليصلك آخر الأخبار وكل ما هو جديد المزيد من آخر أخبار فلسطين
محللون يشرحون دلالات الظهور الدولي الأول لوزير الدفاع الأفغاني بموسكو