"الغذاء والدواء": تعليق استيراد منتجات مصنع أجهزة طبية بعد رصد مخالفات جودة
تاريخ النشر: 19th, June 2025 GMT
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق استيراد منتجات أحد مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية خارج المملكة، ضمن جهودها المستمرة للتحقّق من سلامة المنتجات الخاضعة لإشرافها والمتداولة في السوق السعودية.
وجاء قرار التعليق عقب جولة تفتيشية رصدت خلالها الهيئة مخالفات جسيمة تتعلّق بنظام إدارة الجودة والعمليات التصنيعية وبيئة العمل داخل المصنع، ممّا يؤدي إلى تلوّث الأجهزة الطبية.
ويُعد هذا الإجراء ضمن سلسلة من التدابير التي تتخذها الهيئة عند رصد مخالفات جسيمة خلال زياراتها التفتيشية لمصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية المُصدّرة للمملكة، وبلغ معدل تعليق الاستيراد نحو (30%) من المصانع التي تم تفتيشها خلال عام 2024.
يذكر أن المصنع مسجّل لدى عدد من الجهات الرقابية الدولية، من بينها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي، وتُسوّق منتجاته في أسواق مختلفة حول العالم ما يُبرز كفاءة المنظومة الرقابية للهيئة وقدرتها على رصد المخالفات الجوهرية واتخاذ الإجراءات اللازمة، استنادًا إلى منهجية تفتيش دقيقة تُواكب أفضل الممارسات الدولية.
وتجسّد هذه الخطوة حرص الهيئة على تعزيز الرقابة على قطاع الأجهزة الطبية المستوردة، والتأكّد من أن جميع المنتجات المتداولة آمنة وفعّالة، بما يضمن حماية صحة المجتمع ويمنع تداول أي منتجات تُشكّل خطرًا على المستهلك. وتؤكد الهيئة التزامها باتخاذ جميع الإجراءات اللازمة للحفاظ على معايير السلامة في هذا القطاع الحيوي.
المصدر: بوابة الفجر
كلمات دلالية: المستلزمات الطبية الهيئة العامة للغذاء والدواء السوق السعودية
إقرأ أيضاً:
عاجل- مدبولي يتفقد أول مصنع في مصر والشرق الأوسط لإنتاج أجهزة السونار والرنين المغناطيسي بمدينة 6 أكتوبر
في خطوة استراتيجية تُجسد رؤية الدولة المصرية لتوطين الصناعات الحيوية وتحقيق الاكتفاء الذاتي في المجال الطبي، تفقد الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، اليوم الخميس 19 يونيو 2025، مشروع إنشاء أول مصنع من نوعه في مصر والشرق الأوسط وإفريقيا لإنتاج أجهزة الموجات فوق الصوتية (السونار) وأجهزة الرنين المغناطيسي، وذلك بمدينة السادس من أكتوبر.
عاجل- مدبولي: مصر تستعد لتقلبات "الأموال الساخنة" بعد اشتعال الصراع في الشرق الأوسط رئيس الوزراء يتفقد مصانع الأجهزة الإلكترونية بمدينة 6 أكتوبر لدعم الصناعة الوطنية مرافقة رسمية رفيعة خلال الجولة التفقديةرافق مدبولي في جولته كل من:
الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء للتنمية البشرية ووزير الصحة والسكان.الفريق مهندس كامل الوزير، نائب رئيس الوزراء للتنمية الصناعية ووزير الصناعة والنقل.المهندس عادل النجار، محافظ الجيزة.الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية.الدكتور هشام ستيت، رئيس الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية.شراكة عالمية لتصنيع الأجهزة الطبيةالمشروع يُنفذ بشراكة استراتيجية بين شركة "جنرال إلكتريك هيلث كير GE Healthcare"، الشركة العالمية المتخصصة في التكنولوجيا الطبية، وشركة "ميدينوفا" التابعة لمجموعة "الصافي جروب"، بهدف إنتاج وتوطين أحدث أجهزة التصوير الطبي في مصر، بما يخدم أهداف رؤية مصر 2030.
الدولة تخطو بثبات نحو تعميق الصناعة الطبيةوخلال الجولة، أكد رئيس الوزراء أن الدولة تخطو خطوات جادة لتوطين الصناعات الحيوية، وعلى رأسها الأجهزة الطبية، مشيرًا إلى أن الحكومة حريصة على دعم القطاع الخاص كـ "شريك استراتيجي" في تنفيذ المشروعات الكبرى.
وأوضح أن اللقاءات السابقة مع شركة "جنرال إلكتريك" أسفرت عن انطلاق هذا المشروع العملاق على أرض الواقع.
وزير الصحة: توطين التكنولوجيا أحد أولوياتنامن جانبه، ثمّن الدكتور خالد عبد الغفار المشروع، مؤكدًا أنه يعكس ثقة المستثمرين في المناخ الصناعي المصري، ويُعد خطوة فارقة في التصنيع الطبي، تُسهم في تحسين جودة التشخيص والرعاية الصحية، وتقليل الاعتماد على الاستيراد.
وأضاف أن الأجهزة المنتجة ستُستخدم في تحديث المستشفيات العامة، ومبادرة "حياة كريمة".
كما أوضح أن المشروع لا يقتصر على التصنيع فقط، بل يشمل أيضًا نقل التكنولوجيا وتدريب الكوادر البشرية، ما يدعم توجه الدولة نحو بناء قاعدة صناعية متقدمة وخلق فرص عمل جديدة.
تفاصيل المشروع ومراحل الإنتاجوخلال تفقده المصنع، استمع رئيس الوزراء إلى شرح من مسؤولي المشروع، ومن بينهم:
مارك ستويز، المدير التنفيذي لشركة GE Healthcare.محمد هارون، المدير العام للرعاية الصحية بالشركة في إفريقيا.صافي وهبة، رئيس مجلس إدارة مجموعة الصافيوعدد من كبار مسؤولي المصنع والمجموعة.وأشار مسؤولو الشركة إلى أن المصنع يُعد رقم 13 عالميًا ضمن مصانع جنرال إلكتريك، ويستهدف في مرحلته الأولى تصنيع وتجميع أجهزة السونار والرنين المغناطيسي، تمهيدًا لتصديرها إلى الأسواق الإقليمية وخاصة إفريقيا.
وأوضح المهندس صافي وهبة أن:
المساحة الكلية للمصنع تبلغ 25 ألف متر مربع.عدد خطوط الإنتاج يصل إلى 25 خطًا.الطاقة الإنتاجية السنوية لمصنع السونار تبلغ 2500 جهاز.أما الرنين المغناطيسي فتتراوح الطاقة الإنتاجية بين 40 إلى 50 جهازًا سنويًا.عدد العمالة المباشرة يبلغ نحو 2000 عامل.في حين تبلغ العمالة غير المباشرة قرابة 1000 وظيفة.تعظيم المكون المحلي والتوسع المستقبليأشاد رئيس الوزراء بالمكونات الفنية للمصنع، بداية من اختبارات البرمجيات، ومرورًا بتجميع الأجهزة وفحصها، وانتهاءً بقسم الجودة.
ودعا إلى تعظيم المكون المحلي في الصناعة لتحقيق تنافسية في الأسعار وتعزيز قدرة المنتج المصري على التصدير.
وأكد مسؤولو المصنع التزامهم بزيادة نسب التصنيع المحلي، مشيرين إلى أن أنظمة التشغيل والبرمجيات المستخدمة في الأجهزة تُطور داخل مصر، ضمن خطة متكاملة للتوسع التكنولوجي والابتكار.
التصدير للأسواق الأفريقية وتحقيق الاكتفاء الذاتيأوضح مسؤولو الشركة أن المصنع يُمثل مركزًا إقليميًا للابتكار والإنتاج في قطاع الرعاية الصحية، وسيساعد في تلبية الطلب المحلي والتصدير للأسواق المجاورة، مما يُقلل الفاتورة الاستيرادية ويعزز التوازن التجاري للدولة.
وفي ختام جولته، أكد رئيس الوزراء أن الحكومة على استعداد لتقديم كافة التيسيرات لتوسيع نشاط المصنع، ودعم تصنيع المزيد من الأجهزة الطبية، بما يعزز أمن مصر الصحي والصناعي، ويوفر قاعدة صناعية تكنولوجية متقدمة بأيادٍ مصرية.
إسرائيل ترسل قوات كوماندوز لتفجير موقع فوردو النووي.. خبير في الشأن الإيراني يفجر مفاجأة