«هيئة الدواء» تشارك بمؤتمر سلطات تنظيم الدواء في شرق المتوسط
تاريخ النشر: 25th, November 2023 GMT
شاركت هيئة الدواء المصرية في فعاليات مؤتمر سلطات تنظيم الدواء في شرق المتوسط (EMDRAC)، والذي عقد بمدينة الأقصر، وذلك بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية.
خلال المؤتمر، استعرضت الدكتورة حنان أمين، رئيس الإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية بهيئة الدواء المصرية، تجربة الهيئة في تسجيل الأدوية واللقاحات خلال جائحة كورونا (كوفيد-19).
وسلطت الضوء على الإجراءات الاستثنائية التي اتخذتها الهيئة لتسريع عملية التسجيل، بما في ذلك الدور التنظيمي الخاص بضمان جودة وسلامة وفعالية الأدوية.
وفي ختام المؤتمر، أكدت الدكتورة حنان أمين على أهمية التعاون الإقليمي في مجال تنظيم الدواء، والتزام هيئة الدواء المصرية بتعزيز معايير التنظيم وتطوير القدرات الوطنية؛ لتحقيق أهداف السلامة الدوائية.
وناقش المؤتمر عددًا من الموضوعات المهمة، منها:
- التقدم في تنفيذ توصيات المؤتمر لعام 2021
- تعريف الهيئات التنظيمية الوطنية (NRAs) بإجراءات منظمة الصحة العالمية لتسريع التسجيل الوطني للأدوية واللقاحات
- التقدم في تنفيذ الاستراتيجية الإقليمية لتحسين الوصول إلى الأدوية واللقاحات في منطقة شرق المتوسط 2020-2030
- تحديد التحديات في تنظيم الأدوية العشبية والتقليدية
- التوافق على استخدام الأدوات التنظيمية المناسبة وتدابير التنفيذ والحلول الذكية للتخلص من بيع المضادات الحيوية بدون وصفة طبية والمبيعات عبر الإنترنت
- ترشيح الدول الأعضاء للمشاركة وتقديم مداخلات في المؤتمر الدولي الـ 19 للسلطات التنظيمية للأدوية (ICDRA) القادم
ويأتي مشاركة هيئة الدواء المصرية في المؤتمر في إطار سعيها نحو تعزيز التعاون الإقليمي في مجال تنظيم الدواء، وتحسين القدرات الوطنية لضمان جودة وسلامة المنتجات الدوائية.
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: الدواء هيئة الدواء منظمة الصحة العالمية الصحة هیئة الدواء المصریة تنظیم الدواء
إقرأ أيضاً:
تخلصوا منه فورًا.. هيئة الدواء تحذر من تناول تشغيلة دواء شهير للكحة وتسحبه من الصيدليات
في تحرك عاجل لحماية الصحة العامة، أعلنت هيئة الدواء عن سحب تشغيلة دواء شهير يُستخدم للكحة وطارد للبلغم من الأسواق ، بعد أن ثبت عدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة، الأمر الذي يُنذر بمخاطر محتملة على سلامة المرضى وجودة العلاج.
تفاصيل الدواء المشمول بقرار السحبجاء في البيان الرسمي الصادر عن الهيئة أن القرار يشمل دواء Tussinor syrup، والذي يحمل رقم التشغيلة 2028623M- 2028923M فقط، موضحة أن هذا المستحضر صدر بحقه قرار "عدم مطابقة" من معامل الهيئة بعد إجراء التحاليل المعملية اللازمة.
البرد والربو وتثبيت الحمل والصرع .. سحب تشغيلات 5 أدوية شهيرة من الأسواق
صدمة للسيدات.. سحب تشغيلة دواء شهير لتثبيت الحمل وعلاج العقم
عبوات مقلدة.. سحب تشغيلة دواء شهير لعلاج الربو والتهاب المفاصل
تشغيلة مغشوشة من علاج للصرع.. وتحرك عاجل من هيئة الدواء
تحذير عاجل من الدواء.. سحب تشغيلة علاج حرق الدهون وضبط الكوليسترول
وأكدت الهيئة أن السحب يقتصر فقط على التشغيلات المحددة، ولا يمتد إلى بقية تشغيلات الدواء، التي لا تزال مطابقة للمعايير.
استخدامات دواء توسينورويُشار إلى أن دواء "توسينور" يُستخدم على نطاق واسع في علاج أمراض الجهاز التنفسي، ويُعد من الأدوية المعروفة بفاعليتها في طرد البلغم وتحسين وظائف الرئة، ما يجعله ضمن الأدوية المتداولة بكثرة خاصة في فصل الشتاء أو مع انتشار نزلات البرد والإنفلونزا.
أكدت هيئة الدواء المصرية أن قرار السحب يأتي في إطار جهودها المستمرة لحماية الصحة العامة وضمان فاعلية وأمان المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المحلي، مشددة على أن السلامة الدوائية للمرضى تُعد أولوية قصوى لا تقبل التهاون.
وأوضحت أن الرقابة المستمرة على الأدوية وضمان مطابقتها للمواصفات الفنية يُعد جزءًا من السياسات الوقائية التي تعتمدها الهيئة للحفاظ على معايير الجودة في سوق الدواء.
وجهت الهيئة تحذيرًا عاجلًا إلى جميع المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء، داعية إياهم إلى فحص رقم التشغيلة المدون على عبوة الدواء ومقارنته بالتشغيلات المشمولة في قرار السحب.
وفي حال تطابق رقم التشغيلة، نصحت الهيئة المرضى بضرورة:
التوقف الفوري عن استخدام الدواء
مراجعة الطبيب أو الصيدلي المختص لاختيار بديل آمن وفعال
عدم إيقاف العلاج من تلقاء النفس، خاصةً للمرضى الذين يتبعون خطة علاجية مستمرة
توجيهات عاجلة للصيدليات والمراكز الطبيةطالبت الهيئة جميع الصيدليات والمراكز الطبية المنتشرة في أنحاء الجمهورية بضرورة سحب التشغيلات المتأثرة من السوق فورًا، وإعادة الكميات إلى الشركات المنتجة أو الموردة وفق الإجراءات الرسمية المعتمدة.
كما شددت الهيئة على أهمية التعاون مع الجهات الرقابية في الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مضاعفات ناتجة عن استخدام المستحضر، وذلك عبر القنوات الرسمية المتاحة لديها، بما يسهم في تعزيز منظومة اليقظة الدوائية في مصر.
خطوة احترازية مطلوبةقرار سحب تشغيلات دواء Tussinor يؤكد يقظة هيئة الدواء المصرية وحرصها على اتخاذ إجراءات فورية وشفافة عند اكتشاف أي خلل في مواصفات الأدوية المتداولة، وهو ما يعكس التزام الدولة بتطبيق أعلى معايير الجودة والمأمونية في القطاع الصحي.
ويأتي هذا التحرك بالتزامن مع جهود مستمرة لمراقبة السوق الدوائي وضمان عدم تسرب أي منتجات غير مطابقة للمستهلكين، مع الحرص على اتخاذ خطوات عاجلة كلما دعت الحاجة لذلك.
أكثر من 2% .. خام البصرة يسجل مكاسب أسبوعية