تشغيلة مغشوشة من علاج للصرع.. وتحرك عاجل من هيئة الدواء
تاريخ النشر: 9th, May 2025 GMT
وجهت هيئة الدواء المصرية ، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء Mazemal400 mg FCT المستخدم لحالات الصرع وآلام العظام.
وقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «16» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Mazemal400 mg FCT » تحمل رقم 6036.
وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
وأوضحت هيئة الدواء أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
استخدامات الدواءمضاد للتشنج يستخدم في علاج نوبات الصرع البؤرية (الجزئية) ونوبات الصرع العامة كعلاج وحيد أو علاج مساعد ، ويستخدم أيضًا في علاج آلام الأعصاب.
وفي وقت سابق أعلنت هيئة الدواء المصرية أن الجهود المبذولة ضمن مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية أسفرت عن تقدم 6364 مؤسسة صيدلية بالتسجيل الإلكتروني على الرابط المخصص لسحب الأدوية، حيث تم سحب ما يقرب من 341 ألف وحدة منتهية الصلاحية، كما قامت هيئة الدواء المصرية بالتنسيق مع شركات التوزيع لسحب ما يقرب من 146 ألف وحدة من تلك الأدوية.
تشكيل لجنة عامة يرأسها رئيس الإدارة المركزية للعملياتوتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين الموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية؛ حيث تم تشكيل لجنة عامة يرأسها رئيس الإدارة المركزية للعمليات بهيئة الدواء المصرية وممثلون عن نقابة الصيادلة وغرفة صناعة الأدوية، والغرفة التجارية، لمتابعة تنفيذ هذا القرار وتذليل كافة العقبات، إلى جانب تشكيل لجان متابعة فرعية في كافة محافظات الجمهورية برئاسة مدير فرع الهيئة بالمحافظة وممثلين من الجهات المار ذكرها، تختص بمتابعة أعمال تنفيذ القرار، وإخطار اللجنة العليا بتقارير دورية عن معدلات التنفيذ وعوائقه، على أن تلتزم شركات التوزيع بموافاة لجنة المتابعة ببيان تفصيلي أسبوعيا بالمرتجعات.
ويحال أمر المؤسسات الصيدلية الممتنعة عن تطبيق أحكام هذا القرار على وجه السرعة إلى رئيس الإدارة المركزية للعمليات بموجب تقرير مفصل، حتى يتسنى اتخاذ الإجراءات القانونية المناسبة حيالها ، ويمكن الإبلاغ عن المؤسسات المخالفة من خلال اللينك التالي:
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScR2fXrzB2zdvXVkIEYU0j1RZ3C541pYDe5JNvQeYNyg-Wg9g/viewform?usp=header
وتناشد هيئة الدواء المصرية جميع الصيدليات بالمحافظات إدخال البيانات اللازمة على الرابط الإلكتروني المخصص لعملية السحب، وقيام شركات التوزيع بالالتزام بتطبيق القرار وفقا للبرنامج الزمني المتفق عليه.
وتؤكد هيئة الدواء المصرية استمرار لجان المراقبة بإشراف هيئة الدواء وبالتنسيق مع الجهات المختصة حتى تنتهى عملية سحب جميع الأدوية من جميع الصيدليات.
يأتي ذلك في إطار متابعة مبادرة هيئة الدواء المصرية الخاصة بسحب الأدوية منتهية الصلاحية من الأسواق وفقا لقرار هيئة الدواء المصرية رقم 47 لسنة 2025، وانطلاقا من الاختصاصات الرقابية والتنظيمية لهيئة الدواء المصرية؛ حيث تهدف مبادرة التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية إلى تنظيم عملية سحب المنتجات الدوائية من الأسواق بشكل آمن وفعال، مع التركيز على حماية المستهلكين من الأضرار الصحية المحتملة نتيجة استخدام الأدوية والمستحضرات منتهية الصلاحية، وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين والموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية الصرع العظام التشغيلة هیئة الدواء المصریة منتهیة الصلاحیة الأدویة من
إقرأ أيضاً:
تحرير 72 مخالفة وضبط توابل وأعشاب منتهية الصلاحية وسجائر مهربة بالقليوبية
شنت مديرية التموين بالقليوبية تحت إشراف الدكتور تامر صلاح وكيل وزارة التموين، حملات رقابية مفاجئة ومكثفة على سبعة مراكز ومدن وأحياء، شملت ( كفر شكر، وشبرا الخيمة حي غرب وشرق، وشبين القناطر، وقليوب، والقناطر الخيرية، والخانكة، ) بهدف إحكام الرقابة على الأسواق والمخابز والأنشطة التجارية.
وقد أسفرت الحملات عن تحرير 72 مخالفة تموينية متنوعة، من بينها تحرير 47 مخالفة في نطاق إدارات (كفر شكر، حي غرب شبرا الخيمة، قليوب، شبين القناطر، القناطر الخيرية)، وتحرير 12 مخالفة في حي شرق شبرا الخيمة، بالإضافة إلى 13 مخالفة في مركز ومدينة الخانكة، وتنوعت المخالفات التي تم ضبطها ما بين إنتاج خبز ناقص الوزن، وعدم نظافة أدوات العجن، والغلق في مواعيد العمل الرسمية، وعدم وجود قائمة تشغيل للمخابز، وعدم الإعلان عن الأسعار، والبيع بأزيد من السعر الرسمي، كما تم ضبط كميات من السلع المخالفة، شملت التحفظ على 20 قاروصة سجائر مستوردة بدون فواتير، وضبط كميات كبيرة من التوابل والأعشاب منتهية الصلاحية ومجهولة المصدر بحي شرق شبرا الخيمة، بلغت حوالي 170 كجم من كسبرة وفلفل أسود وأعشاب وبقسماط غير صالحة للإستهلاك، إلى جانب ضبط إسطوانة بوتاجاز تزن 28 كجم تُستخدم في مخبز سياحي في منطقة مخدومة بالغاز.
وفي سياق متصل تم المرور على الشركة العامة لتجارة الجملة ببنها وأحد ثلاجات المجمدات بحي شرق شبرا الخيمة، للوقوف على مدى توافر السلع التموينية وإلتزام الأسواق بالضوابط القانونية.
عاجل | الجيش الإسرائيلي: نطالب سكان مبان محددة في قريتي جباع ومحرونة في جنوب لبنان بإخلائها فورا