تشغيلة مغشوشة من علاج للصرع.. وتحرك عاجل من هيئة الدواء
تاريخ النشر: 9th, May 2025 GMT
وجهت هيئة الدواء المصرية ، في منشور لها بسحب وتحريز تشغيلتين من دواء Mazemal400 mg FCT المستخدم لحالات الصرع وآلام العظام.
وقالت هيئة الدواء في منشورها الذي حمل رقم «16» لعام 2025 إن التشغيلة التي تم التوجيه بسحبها من دواء « Mazemal400 mg FCT » تحمل رقم 6036.
وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة سحب ووقف تداول وتحريز في حالة الشك في المستحضر الصيدلى يتم الرجوع إلى هيئة الدواء المصرية سواء بالاتصال بالخط الساخن 15301 او الموقع الإلكتروني الخاص بالهيئة.
وأوضحت هيئة الدواء أن هذا التنبيه خاص بالتشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على تداول المستحضر بشكل عام.
استخدامات الدواءمضاد للتشنج يستخدم في علاج نوبات الصرع البؤرية (الجزئية) ونوبات الصرع العامة كعلاج وحيد أو علاج مساعد ، ويستخدم أيضًا في علاج آلام الأعصاب.
وفي وقت سابق أعلنت هيئة الدواء المصرية أن الجهود المبذولة ضمن مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية أسفرت عن تقدم 6364 مؤسسة صيدلية بالتسجيل الإلكتروني على الرابط المخصص لسحب الأدوية، حيث تم سحب ما يقرب من 341 ألف وحدة منتهية الصلاحية، كما قامت هيئة الدواء المصرية بالتنسيق مع شركات التوزيع لسحب ما يقرب من 146 ألف وحدة من تلك الأدوية.
تشكيل لجنة عامة يرأسها رئيس الإدارة المركزية للعملياتوتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين الموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية؛ حيث تم تشكيل لجنة عامة يرأسها رئيس الإدارة المركزية للعمليات بهيئة الدواء المصرية وممثلون عن نقابة الصيادلة وغرفة صناعة الأدوية، والغرفة التجارية، لمتابعة تنفيذ هذا القرار وتذليل كافة العقبات، إلى جانب تشكيل لجان متابعة فرعية في كافة محافظات الجمهورية برئاسة مدير فرع الهيئة بالمحافظة وممثلين من الجهات المار ذكرها، تختص بمتابعة أعمال تنفيذ القرار، وإخطار اللجنة العليا بتقارير دورية عن معدلات التنفيذ وعوائقه، على أن تلتزم شركات التوزيع بموافاة لجنة المتابعة ببيان تفصيلي أسبوعيا بالمرتجعات.
ويحال أمر المؤسسات الصيدلية الممتنعة عن تطبيق أحكام هذا القرار على وجه السرعة إلى رئيس الإدارة المركزية للعمليات بموجب تقرير مفصل، حتى يتسنى اتخاذ الإجراءات القانونية المناسبة حيالها ، ويمكن الإبلاغ عن المؤسسات المخالفة من خلال اللينك التالي:
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScR2fXrzB2zdvXVkIEYU0j1RZ3C541pYDe5JNvQeYNyg-Wg9g/viewform?usp=header
وتناشد هيئة الدواء المصرية جميع الصيدليات بالمحافظات إدخال البيانات اللازمة على الرابط الإلكتروني المخصص لعملية السحب، وقيام شركات التوزيع بالالتزام بتطبيق القرار وفقا للبرنامج الزمني المتفق عليه.
وتؤكد هيئة الدواء المصرية استمرار لجان المراقبة بإشراف هيئة الدواء وبالتنسيق مع الجهات المختصة حتى تنتهى عملية سحب جميع الأدوية من جميع الصيدليات.
يأتي ذلك في إطار متابعة مبادرة هيئة الدواء المصرية الخاصة بسحب الأدوية منتهية الصلاحية من الأسواق وفقا لقرار هيئة الدواء المصرية رقم 47 لسنة 2025، وانطلاقا من الاختصاصات الرقابية والتنظيمية لهيئة الدواء المصرية؛ حيث تهدف مبادرة التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية إلى تنظيم عملية سحب المنتجات الدوائية من الأسواق بشكل آمن وفعال، مع التركيز على حماية المستهلكين من الأضرار الصحية المحتملة نتيجة استخدام الأدوية والمستحضرات منتهية الصلاحية، وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين والموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية.
المصدر: صدى البلد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية الصرع العظام التشغيلة هیئة الدواء المصریة منتهیة الصلاحیة الأدویة من
إقرأ أيضاً:
الأشكال الصيدلية للمضادات الحيوية.. هيئة الدواء توضح
كشفت هيئة الدواء المصرية عن الأشكال الصيدلية للمضادات الحيوية، وذلك من خلال منشور لها عبر صفحتها الرسمية على موقع التواصل الاجتماعي “فيس بوك”.
وقالت هيئة الدواء المصرية من خلال منشورها، إن المضادات الحيوية موجودة بأشكال صيدلية كتير منها:
- مراهم وكريمات أو قطرات (موضعي)
- أقراص وكبسولات (عن طريق الفم).
- أمبول وفيال (عن طريق الحقن).
ونصحت هيئة الدواء المصرية بعدم شراء أو استخدام المضادات الحيوية بدون وصفة طبيب ومعرفة الجرعة المناسبة واستشارة الصيدلي عن الأشكال الصيدلية المتوفرة من المضاد الحيوي.
نظّمت هيئة الدواء المصرية جولة ميدانية للوفد الصيني رفيع المستوى، إلى مصنعي إيفا لمستحضرات التجميل لوريال مصر بمدينتي العاشر من رمضان والسادس من أكتوبر، وذلك على هامش اجتماع قادة اللجنة الفنية لمنظمة فريق عمل المواءمة العالمية لعام 2025، والذي تستضيفه هيئة الدواء المصرية بالقاهرة.
ترأس الوفد الصيني شو جينغهي، نائب رئيس الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية ورئيس منظمة فريق عمل المواءمة العالمية، ورافقه كل من هوانغ لونليانغ، المستشار الثالث بإدارة تنظيم الأجهزة الطبية، بان جينغجينغ، عضو أول بالإدارة العامة للعلوم والتكنولوجيا والتعاون الدولي.
شارك في الزيارة من جانب هيئة الدواء المصرية، عدد من ممثلي الإدارة المركزية للعمليات، وممثلي الإدارة العامة للعلاقات العامة والتعاون الدولي بهيئة الدواء المصرية.
خلال الزيارة، اطلع الوفد الصيني على مختلف مراحل التصنيع داخل المصانع المصرية، بدءًا من مراحل الإنتاج وصولًا إلى نظم الجودة ومراقبة التصنيع، كما تعرّف على آليات الرقابة الداخلية المتبعة لضمان مطابقة المنتجات لأعلى معايير السلامة والجودة، وحرص أعضاء الوفد على مناقشة الجوانب الفنية والتنظيمية مع المسئولين بالمصانع، حيث أبدوا اهتمامًا كبيرًا بتجربة مصر في تطوير قطاع مستحضرات التجميل، وبالجهود التي تبذلها هيئة الدواء المصرية لتعزيز تنافسية هذا القطاع وتيسير نفاذ المنتجات المصرية إلى الأسواق العالمية.
وفي ختام الزيارة، أعرب الوفد الصيني عن إعجابه الكبير بالمستوى المتقدم للمصانع المصرية في مجال مستحضرات التجميل.
وأشاد بـالتزامها بمعايير الجودة والتصنيع الجيد، مؤكدًا أن ما شاهده يعكس مدى التقدم الذي حققته مصر في هذا القطاع الحيوي، ويُبرهن على قدرتها التنافسية إقليميًّا ودوليًّا.
تعكس الزيارة حرص هيئة الدواء المصرية على تعزيز بيئة الاستثمار في قطاع مستحضرات التجميل، من خلال تحديث وتطوير منظومة التشريعات والإجراءات التنظيمية، وتبني سياسات داعمة لتيسير عمليات التسجيل والتصنيع، بما يسهم في تحسين كفاءة سلاسل الإمداد وزيادة القدرة التنافسية للمنتج المصري.
كما تعمل الهيئة على خلق مناخ محفز للاستثمار من خلال تقديم الدعم الفني المباشر للمصانع، وتعزيز قنوات التواصل مع الشركاء الدوليين، وتوفير بيئة تنظيمية تتماشى مع المعايير والممارسات العالمية، بما يرسّخ من مكانة مصر كمركز إقليمي رائد في هذا المجال.
الأمم المتحدة.. ثمانون عامًا : السقف الأخير للعالم المفتوح على المجهول