2025-11-13@14:12:57 GMT
إجمالي نتائج البحث: 7
«للمستحضرات الصیدلانیة»:
· التنفيذ تدريجي ويصبح إلزامياً على جميع المنتجات الصيدلانية المعروضة للجمهور اعتباراً من نوفمبر 2027 · إصدار الدليل الارشادي لمتطلبات طباعة معلومات العبوة الخارجية بطريقة "برايل" للمستحضرات الصيدلانية البشرية أصدرت وزارة الصحة العامة تعميما يلزم شركات الأدوية بطباعة المعلومات الأساسية للمستحضرات الصيدلانية البشرية بطريقة "برايل" على عبواتها الخارجية، على أن يتم التنفيذ بشكل تدريجي ويصبح إلزاميا على جميع المنتجات الصيدلانية المعروضة للجمهور اعتبارا من شهر نوفمبر 2027. ويتضمن الإلزام طباعة اسم الدواء والمادة الفعالة والتركيز بطريقة "برايل" باللغتين العربية والانجليزية. وأصدرت الوزارة الدليل الارشادي لمتطلبات طباعة معلومات العبوة الخارجية بطريقة "برايل" للمستحضرات الصيدلانية البشرية، والذي يحدد المعايير الفنية والتنظيمية للتنفيذ. وأكد الدكتور غانم علي المناعي وكيل الوزارة المساعد لشؤون تنظيم الرعاية الصحية في وزارة الصحة العامة أن هذا...
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن رصد 8 منشآت صيدلانية مخالفة خلال شهر سبتمبر 2025، وذلك ضمن تقريرها الشهري لمتابعة التزام المنشآت بتوفير الأدوية والإبلاغ المباشر عن تحركها من خلال نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية "رصد".وأوضحت الهيئة أن الغرامات المقررة على تلك المنشآت بلغت 717,200 ريال، مشيرة إلى أن المخالفات تنوعت بين عدم الالتزام بالإبلاغ الفوري عن تحرك الدواء، وعدم توفر مخزون دائم يكفي لمدة ستة أشهر لجميع المستحضرات، إضافة إلى عدم الإبلاغ عن توقع نقص أو انقطاع في الإمدادات الدوائية خلال الفترة المحددة.وأكدت الغذاء والدواء أن نظام "رصد" يُعنى بتتبع وتعقب الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع وحتى وصولها للمستهلك، اعتمادًا على أحدث الوسائل التقنية لضمان توفر الأدوية وسلامتها ومكافحة الغش التجاري.وشددت الهيئة على أن العقوبات وفق نظام المنشآت...
تابع أحدث الأخبار عبر تطبيق أعلنت وزارة الصحة والسكان، اختيار الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات «ڤاكسيرا» من قبل منظمة تنمية الاتحاد الأفريقي، لإجراء عملية تفتيش تجريبي لتدريب العاملين بالمنظمة.يأتي ذلك في إطار التعاون بين الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات «ڤاكسيرا»، ومنظمة تنمية الاتحاد الأفريقي، من خلال برنامج التنسيق التنظيمي للأدوية في أفريقيا، التابع للوكالة الأفريقية للأدوية (AMA).وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن منظمة تنمية الاتحاد الأفريقي، وقع اختيارها على الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات «ڤاكسيرا» نظرا لالتزامها الشديد بمعايير الجودة، وامتثال الشركة لمتطلبات القارة الأفريقية من الأمصال واللقاحات.وأشار «عبدالغفار» إلى أن هذا التعاون يهدف إلى تدريب العاملين بالمنظمة على مبادئ تقييم جاهزية المرافق الصيدلانية والبيولوجية لتلبية متطلبات التصنيع الجيد واختبار المبادئ التوجيهية والإجراءات التي وضعتها المنظمة...
أعلنت وزارة الصحة والسكان، اختيار الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات «ڤاكسيرا» من قبل منظمة تنمية الاتحاد الأفريقي، لإجراء عملية تفتيش تجريبي لتدريب العاملين بالمنظمة. ضبط عامل سرق بضاعة من محل عمله بالمعصرة يأتي ذلك في إطار التعاون بين الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات «ڤاكسيرا»، ومنظمة تنمية الاتحاد الأفريقي، من خلال برنامج التنسيق التنظيمي للأدوية في أفريقيا، التابع للوكالة الأفريقية للأدوية (AMA).وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن منظمة تنمية الاتحاد الأفريقي، وقع اختيارها على الشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات «ڤاكسيرا» نظرا لالتزامها الشديد بمعايير الجودة، وامتثال الشركة لمتطلبات القارة الأفريقية من الأمصال واللقاحات.وأشار «عبدالغفار» إلى أن هذا التعاون يهدف إلى تدريب العاملين بالمنظمة على مبادئ تقييم جاهزية المرافق الصيدلانية والبيولوجية لتلبية متطلبات التصنيع الجيد واختبار المبادئ...
المناطق_الرياضتنظم الهيئة العامة للغذاء والدواء حملة توعوية عن وسائل خفض المخاطر للمستحضرات الصيدلانية، والاستخدام الآمن لها، تستهدف المرضى وأفراد المجتمع، وتقام في المستشفيات الخاصة والأماكن العامة في المملكة. وتأتي هذه الحملة تزامنًا مع “الأسبوع العالمي لسلامة الدواء”، الذي يستمر حتى 12 نوفمبر الجاري، تحت شعار “من يمكنه الإبلاغ: كيف يسهم المرضى والأطباء والصيادلة في أنشطة التيقظ الدوائي”.أخبار قد تهمك “الغذاء والدواء”: الإبلاغ عن الأعراض الجانبية للأدوية يحمي الآخرين من مضاعفاتها 8 نوفمبر 2023 - 9:20 صباحًا رئيس هيئة الغذاء والدواء يلتقي عددًا من الرؤساء التنفيذيين لشركات الأغذية 7 نوفمبر 2023 - 6:21 مساءًوأكد معالي الرئيس التنفيذي للهيئة الدكتور هشام بن سعد الجضعي أن هذه المناسبات تذكر بدور المرضى والممارسين الصحيين والبلاغات التي يقدمونها في الحماية من الإصابة بمضاعفات استخدام الأدوية...
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، اليوم الاثنين، أربعة خطوات لتفادي الأعراض الجانبية للمستحضرات الصيدلانية.وأضافت الهيئة، عبر منصة «إكس»، أن تجنب أضرار الأعراض الجانبية يقتضي الابتعاد عن تناول أية أدوية من دون وصفة طبية، والبحث عن بدائل آمنة للدواء بعد استشارة الطبيب.كذلك تتضمن خطوات تفادي الأضرار الجانبية للأدوية، الالتزام بالإرشادات الطبية المذكورة في النشرة الدوائية لتخفيف الأعراض، والاهتمام بالعادات الصحية مثل الرياضة والتغذية السليمة التي تقلل الحاجة لاستخدام المستحضرات الصيدلانية.تظهر بعض الأحيان الأعراض الجانبية من المستحضرات الصيدلانية حتى عند استخدامها بالجرعات الصحيحة، ويمكن تلافيها بطرق مثل استخدام البدائل المناسبة.#MedSafetyWeek#الغذاء_والدواء pic.twitter.com/dylmvMupVY— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) November 6, 2023
حددت الهئية العامة للغذاء والدواء شروط ومتطلبات الفسح للمستحضرات الصيدلانية والمواد الأولية الداخلة في تصنيعها والنباتات الطبية. واشترطت الهيئة في الدليل الذي نشرته على منصة ”استطلاع“، أن يكون للمستورد مستودع ومدير مستودع مرخص «ساري المفعول» من قطاع العمليات بالهيئة يسمح له بممارسة تخزين المنتج المراد فسحه.أخبار متعلقة هيئة الترفيه تضبط فعالية مخالفة للذوق العام في نجرانمشروعان في ختام المخيم الكشفي للذكاء الاصطناعي بعسيروأوضحت أنه يجب تقديم طلب الفسح إلكترونياً لمكتب القطاع بمنفذ الوصول عن طريق نظام فسح IBRCS، وكذلك تقديم الطلب عبر منصة فسح «تبادل».مواصفات هيئة الغذاء والدواءوألزمت الهيئة توريد الأدوية والمستحضرات المسجلة أو المدرجة طبقا للمواصفات المسجلة أو المدرجة لدى الهيئة.ومن أهمها: كتابة الاسم التجاري وظروف التخزين باللغة العربية على العبوة، طباعة تاريخ الإنتاج والانتهاء ورقم التشغيلة على العبوة، طباعة...
من طيرفلسيه الى عيترون.. غارات اسرائيلية على الجنوب