رئيس هيئة الدواء المصرية يشارك بقمة التحالف الدولي للسلطات الدوائية بهولندا
تاريخ النشر: 25th, October 2025 GMT
ترأس الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، وفد جمهورية مصر العربية المشارك في القمة السنوية للتحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، والمنعقدة بمقر الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بالعاصمة الهولندية أمستردام، في الفترة من ٢١ إلى ٢٤ أكتوبر الحاري، بمشاركة رؤساء الهيئات الدوائية من مختلف دول العالم.
تُعَدّ القمة إحدى أبرز الفعاليات الدولية في مجال التنظيم الدوائي؛ إذ تجمع كبار صُنّاع القرار لمناقشة قضايا محورية تشمل الاعتماد التنظيمي، والابتكار العلمي، والذكاء الاصطناعي، وبناء الثقة في الأنظمة الصحية. كما تمثل منصة استراتيجية لتعزيز التنسيق بين الجهات الرقابية وتوحيد الرؤى لمواجهة التحديات المستجدة في القطاع الدوائي على المستوى الدولي.
خلال فعاليات القمة، قدّم الدكتور الغمراوي عددًا من المداخلات والجلسات الحوارية التي تناولت موضوعات رئيسية في مجالات الاعتماد التنظيمي وتطبيقات الذكاء الاصطناعي في الممارسات الرقابية.
واستعرض سيادته تجربة هيئة الدواء المصرية في بناء منظومة اعتماد رقابية متكاملة ترتكز على الشفافية والحوكمة والاتساق مع المعايير الدولية، مؤكدًا الدور الريادي لمصر في دعم التعاون الدولي وتعزيز الابتكار بما يخدم سلامة وجودة المنظومة الصحية العالمية.
وفي كلمته حول المسارات العالمية للاعتماد التنظيمي، استعرض الدكتور الغمراوي جهود الهيئة في تطوير منظومة اعتماد متكاملة ترتكز على إطار قانوني وتنظيمي متين يضمن الاتساق في الممارسات الرقابية، موضحًا أن الهيئة دمجت مفهوم الاعتماد في مختلف مراحل دورة حياة الدواء، بدءًا من تقييم التغييرات ما بعد التسويق وحتى الإفراج عن التشغيلات واعتماد بروتوكولات التجارب الإكلينيكية.
كما أشار إلى انضمام مصر في يونيو 2025 إلى مذكرة التفاهم متعددة الأطراف بين هيئات الدواء الإفريقية الحاصلة على مستوى النضج الثالث (ML3) من منظمة الصحة العالمية، لتأسيس شبكة إفريقية للاعتماد وتبادل المعلومات، بما يعزز مكانة مصر كأول هيئة إفريقية تحقق هذا المستوى في مجالي الأدوية واللقاحات.
واختتم الدكتور الغمراوي كلمته بالتأكيد على التزام هيئة الدواء المصرية بدعم التعاون الدولي، وتعزيز التكامل الرقابي لضمان مأمونية وجودة وفعالية المستحضرات الطبية على المستويين الإقليمي والعالمي.
كما قامت هيئة الدواء المصرية بعرض تقديمى تحت عنوان “الذكاء الاصطناعي في الممارسات التنظيمية: نظرة إلى المستقبل”، استعرضت خلالها د. سندس محمد، مشرف ملف المنظمات بالإدارة العامة للعلاقات العامة والتعاون الدولي، تجربة مصر في دمج تقنيات الذكاء الاصطناعي ضمن المنظومة التنظيمية، في ضوء الاستراتيجية الوطنية للذكاء الاصطناعي (2025–2030)، بما يبرز ريادة مصر في هذا المجال من خلال رئاستها لمجموعتي العمل الإفريقية والعربية المعنيتين بالذكاء الاصطناعي، والتزامها بمبادئ منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية (OECD) بشأن الاستخدام الآمن والمسؤول لتقنيات الذكاء الاصطناعي.
وقد شهدت الجلسات الافتتاحية للقمة زخمًا دوليًا كبيرًا، حيث أكدت السيدة إيمر كوك، المديرة التنفيذية للوكالة الأوروبية للأدوية، أهمية تعزيز الشراكات الرقابية العابرة للحدود لدعم الابتكار وتحقيق التوازن بين تسريع إتاحة الدواء وضمان مأمونيته وجودته، وهو ما يتسق مع التوجهات التي طرحها الدكتور الغمراوي خلال مشاركته.
وتؤكد مثل هذه المشاركات رفيعة المستوى الدور المتنامي لهيئة الدواء المصرية على الساحة الدولية، بما يعزز مواءمة سياساتها التنظيمية مع نظيراتها العالمية، ويدعم رؤيتها في استشراف المستقبل وصياغة حلول مبتكرة لمواجهة التحديات الصحية العالمية، وضمان توافر مستحضرات طبية آمنة وفعالة وعالية الجودة للمواطنين في مصر والعالم.
المصدر: بوابة الوفد
كلمات دلالية: هيئة الدواء المصرية علي الغمراوي هیئة الدواء المصریة الدکتور الغمراوی الذکاء الاصطناعی مسن السویس مصر فی
إقرأ أيضاً:
منشور رسمي عاجل.. هيئة الدواء تحذر من عبوات مقلدة لمضاد حيوي شهير بالصيدليات
أصدرت هيئة الدواء منشورًا رسميًا جديدًا يحمل رقم (74 لسنة 2025)، حذرت فيه من تداول عبوات مغشوشة لأحد المضادات الحيوية الشهيرة المنتشرة بالأسواق ، مؤكدة أن هذه العبوات غير صالحة للاستخدام وتشكل خطرًا مباشرًا على صحة المواطنين.هيئة الدواء المصرية:"الروشتة الطبية الرقمية" ركيزة أساسية للتحول الرقمي في القطاع الصحي
التوسع في صناعة الدواء محليًا.. وهيئة الدواء تطمئن المواطنين| تفاصيل
هيئة الدواء: تم حل مشكلة النواقص بشكل كبير.. والدواء المصري مطمع وهناك محاولات لتهريبه
هيئة الدواء: 91% من استهلاكنا ينتج محليا.. وكل عبوة لها رقم قومي
رئيس هيئة الدواء: لدينا 180 مصنعا في مصر و1600 مخزن وموزع
وذكرت الهيئة في بيانها أن التشغيلة رقم "2410102" من دواء "Clavimox 642.9mg/5ml powder for Oral Suspension" تبين أنها مقلدة وليست من إنتاج الشركة الأصلية، وذلك بعد ورود إفادة رسمية من الشركة المنتجة تؤكد اكتشاف عبوات مزيفة من نفس الصنف يتم تداولها حاليًا في بعض الأسواق.
وأكدت هيئة الدواء أن هذه العبوات المقلدة لا تمت بصلة للمستحضر الأصلي المعتمد من الهيئة، وأنها لا تخضع لمواصفات الجودة والأمان المطلوبة، وهو ما يمثل تهديدًا على الصحة العامة ويعرض المرضى لمضاعفات خطيرة نتيجة استخدام منتج غير مضمون الفاعلية أو السلامة.
تفاصيل دواء كلافيموكس وأبرز استخداماتهيُعد دواء كلافيموكس (Clavimox) من المضادات الحيوية واسعة المدى التي تصرف بوصفة طبية، ويستخدم لعلاج العديد من العدوى البكتيرية التي تصيب أجهزة مختلفة من الجسم، من بينها:
التهابات الجهاز التنفسي
التهابات الأذن الوسطى
التهابات المسالك البولية
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
التهابات الأسنان واللثة
بعض أنواع التهابات العظام والمفاصل
كما يُستخدم كلافيموكس شراب للأطفال تحت إشراف الطبيب فقط، ويتم تحديد الجرعة بدقة وفقًا للوزن والعمر وشدة الإصابة البكتيرية، ما يجعله من أكثر المضادات الحيوية حساسية في الاستخدام.
الإجراءات التصحيحية لحماية المواطنينوأوضحت هيئة الدواء أن الإجراء التصحيحي الذي تم اتخاذه يتضمن وقف تداول التشغيلة المغشوشة فورًا، وضبط وتحريز جميع العبوات المقلدة الموجودة بالأسواق بالتنسيق مع الجهات الرقابية المختصة، وذلك حفاظًا على سلامة وصحة المواطنين.
كما شددت الهيئة على ضرورة التزام جميع الصيدليات والموزعين بعدم بيع أو تداول العبوات المشار إليها، ومراجعة المخزون لديهم للتأكد من خلوه من التشغيلات المحظورة، مع الإبلاغ الفوري عن أي كميات مشتبه بها.
نصائح وتحذيرات للمستهلكينونصحت هيئة الدواء المواطنين بضرورة فحص عبوة الدواء بعناية قبل الشراء أو الاستخدام، والتأكد من مطابقة بيانات التشغيل ورقم التشغيلة للمواصفات المسجلة على موقع الهيئة الرسمي، مؤكدة أنه في حالة الشك في سلامة أي عبوة يمكن التواصل مباشرة مع الهيئة عبر الخط الساخن (15301) للإبلاغ عن المنتج.
كما شددت الهيئة على أن هذا التحذير يخص التشغيلة المحددة فقط، ولا يشمل المستحضر بشكل عام المتداول في الأسواق، مؤكدة أن بقية التشغيلات الأصلية من دواء كلافيموكس سليمة وآمنة تمامًا للاستخدام.
استمرار حملات التفتيشوأكدت هيئة الدواء استمرارها في تنفيذ حملات مكثفة على الصيدليات وشركات توزيع الأدوية في مختلف المحافظات، لضبط أي منتجات دوائية مغشوشة أو مقلدة، مشيرة إلى أن هذه الحملات تأتي ضمن خطة الدولة لمكافحة الغش الدوائي وحماية صحة المواطنين من المنتجات غير الموثوقة.
وأشارت الهيئة إلى أنها لن تتهاون في اتخاذ الإجراءات القانونية الصارمة ضد أي جهة تتورط في تداول أو ترويج منتجات مغشوشة أو مقلدة، سواء كانت شركات توزيع أو صيدليات أو منافذ بيع غير مرخصة.
اختتمت هيئة الدواء المصرية منشورها بالتأكيد على أن حماية صحة المواطنين هي مسؤوليتها الأولى، وأنها تعمل باستمرار على مراقبة جودة الدواء المتداول في الأسواق، مع تعزيز قنوات التواصل مع الجمهور لضمان سرعة الإبلاغ عن أي منتج مشكوك فيه.
رفع كفاءة طريق المطار استعدادًا لاستقبال ضيوف المتحف المصرى الكبير | شاهد