مساعد رئيس هيئة الدواء: الدولة تواكب التطورات لتتصدر صناعة الأدوية عالميا
تاريخ النشر: 22nd, December 2024 GMT
تحدث الدكتور ياسين رجائي مساعد رئيس هيئة الدواء عن حصول هيئة الدواء المصرية على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، قائلا إنّ الصناعة الدوائية المصرية تعد قوية للغاية، موضحًا أن سوق الدواء المصري من أكبر الأسواق في الشرق الأوسط وأفريقيا، كما أن الدولة تسعى دائمًا لمواكبة كل التطورات لتصبح متصدرة عالميا في صناعة الدواء.
وأضاف «رجائي» خلال مداخلة هاتفية ببرنامج «صباح الخير يا مصر» المذاع على القناة الأولى والفضائية المصرية، أنّ هيئة الدواء جرى إنشائها منذ 4 سنوات وتوجهت لكل المنظمات العالمية لأخذ الاعتمادات الدولية المتاحة، مشيرا إلى أنّ منظمة الصحة العالمية من أكبر المنظمات التي تمنح الاعتماد للهيئات الدوائية الرقابية، إذ أنّها تستخدم أدوات تضمن أن النظام الرقابي الدوائي قادر على العمل بثبات وشكل متكامل لضمان جودة وفعالية وسلامة وأمان الأدوية واللقاحات الموجودة.
مصر الأولى في أفريقيا بتنظيم الأدوية واللقاحاتوتابع: «الدولة المصرية الأولى في أفريقيا التي تحصل على شهادة مستوى النضج الثالث في الأدوية واللقاحات، إذ لدينا في مصر عدد كبير من المصانع الخاصة بالمستلزمات الدوائية، كما أنَّ أفريقيا تستمد دوائها من مصر، مما يعطينا قوة في تصدير الأدوية لجميع دول أفريقيا».
وواصل: «إعلان مصر أول دولة في أفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية من منظمة الصحة العالمية تعتبر شهادة نجاح لجذب الاستثمارات الدوائية داخل مصر»، لافتًا إلى أنّه على مستوى العلم يوجد 15 دولة فقط حاصلة على مستوى النضج الثالث، مما يعطي قوة للشراء الموحد داخل الدولة المصرية التي يتمّ التوجه نحوه الآن».
المصدر: الوطن
كلمات دلالية: مصر هيئة الدواء اللقاحات منظمة الصحة منظمة الصحة العالمیة هیئة الدواء
إقرأ أيضاً:
هيئة الدواء: تصنيع المستحضرات المشعة محليا خطوة مهمة في مجال علاج الأورام
قال الدكتور يس رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، إن تصنيع المستحضرات المشعة محليًا يُعد خطوة بالغة الأهمية في مجال علاج الأورام، خاصةً مع التقدم الكبير في تقنيات الطب النووي والعلاج الموجه، الذي يعتمد على دقة استهداف الخلايا السرطانية دون التأثير على الأنسجة السليمة.
وأضاف في مداخلة ببرنامج "ستوديو إكسترا"، المذاع على قناة "إكسترا نيوز"، ويقدمه الإعلاميان شادي شاش ومنة فاروق، أن المستحضرات المشعة تُعد إحدى الأشكال الصيدلية المتخصصة التي تُستخدم لعلاج أنواع معينة من الأورام، وتتميز بقدرتها العالية على التحديد الدقيق لموقع الورم، ما يجعلها من أكثر وسائل العلاج فاعلية في بعض الحالات.
وأوضح رجائي أن طبيعة هذه المستحضرات تتطلب تجهيزًا دقيقًا، حيث يتم تحضيرها داخل منشآت مؤهلة ومجهزة على أعلى مستوى، ويجب استخدامها خلال فترة زمنية قصيرة جدًا بعد التحضير – غالبًا خلال 24 إلى 48 ساعة – لضمان الفاعلية والأمان، ما يعني أنها لا تُنقل بين مؤسسات طبية بل تُستخدم في نفس المكان الذي تم تحضيرها فيه.
وحول المخاوف المرتبطة بكلمة "مشعة"، طمأن رجائي المواطنين، مؤكدًا أن هذه المستحضرات تُستخدم ضمن منظومة طبية دوائية دقيقة وآمنة، ويتم التحكم في جرعاتها بعناية شديدة، بما يضمن عدم وجود أي ضرر على الفريق الطبي أو البيئة المحيطة.
وأضاف أن هناك إجراءات صارمة للسلامة تُطبق على كافة مراحل التصنيع والتحضير والتطبيق، بما في ذلك حماية المريض والمحيطين به، مؤكدًا أن هيئة الدواء تشرف على كل التفاصيل الفنية وتضع الاشتراطات اللازمة لضمان سلامة هذه المنتجات.
وأكد رجائي أن هيئة الدواء تمتلك كوادر بشرية مؤهلة ومدربة على أعلى مستوى في هذا المجال، وتقوم بدعم المؤسسات الطبية التي تستخدم هذه النوعية من العلاجات، سواء في تجهيز البنية التحتية أو تدريب الفرق الفنية.
واختتم تصريحه قائلًا: "المستحضرات المشعة هي أداة فعالة وآمنة لعلاج الأورام بدقة، ونحن في هيئة الدواء نحرص على تحقيق أعلى معايير الأمان والجودة بما يضمن حياة أفضل للمرضى."
عاجل |تل أبيب تقرر فتح معبر رفح من الجانب الفلسطيني كما كان مقررا والسماح بنقل المساعدات لغزة